Наглядовий орган ЄС схвалив таблетки Pfizer проти Covid-19

05:58 28 січня Київ, Україна

Управління по контролю за обігом наркотиків ЄС схвалило противірусну пігулку Pfizer, що зробило її першим пероральним противірусним засобом, дозволеним у Європі, для лікування коронавірусу.

Дослідження показали, що препарат під назвою Paxlovid знижує госпіталізацію та смертність у пацієнтів з ризиком тяжкого перебігу Covid, а також може бути ефективним проти варіанта Omicron.

Таблетки розглядаються як потенційно величезний крок до припинення пандемії, оскільки їх можна приймати вдома, а не в лікарні.

"Паксловід - перші пероральні противірусні ліки, рекомендовані в ЄС для лікування Covid-19", - йдеться в заяві Європейського агентства з лікарських засобів (EMA).

Сполучені Штати, Канада та Ізраїль входять до небагатьох країн, які вже дали зелене світло лікуванню Pfizer.
Європейська комісія тепер має офіційно дозволити препарат, але ця процедура формальна, вона триває кілька днів.

"Паксловід - це перший пероральний противірусний препарат для домашнього використання в нашому портфоліо, який може реально допомогти людям з високим ризиком прогресування важкої форми Covid", - заявила комісар ЄС з питань охорони здоров'я Стелла Кіріакідес.

«Ми також бачили багатообіцяючі докази ефективності Паксловіда проти Омікрона та інших варіантів».

Препарат Pfizer є комбінацією нової молекули PF-07321332 та антивірусного Ритонавіру проти ВІЛ, які приймаються у вигляді окремих таблеток.

EMA заявило, що «рекомендує Paxlovid для лікування Covid-19 у дорослих, яким не потрібний додатковий кисень і які схильні до підвищеного ризику розвитку тяжкої хвороби».

Експерти EMA вивчили дослідження, «що показує, що лікування Паксловідом значно знижує кількість госпіталізацій або смертей у пацієнтів, у яких є хоча б одне основне захворювання, що наражає їх на ризик важкого перебігу Covid-19».

Пацієнтам давали таблетки протягом п'яти днів після появи симптомів, і протягом наступного місяця лише 0,8% із 1039 досліджених осіб потрапили до лікарні порівняно з 6,3% тих, хто отримував плацебо.

За даними EMA, у групі Паксловіда не було смертей, а групі плацебо — дев'ять смертей.