Рада приняла закон о лекарствах

13:19 09 Сентябрь Киев, Украина

Сегодня, 9 сентября депутатами Верховной Рады был принят законопроект № 5547 о лекарственных средствах.

За проголосовали 236 нардепов, воздержались 67, не голосовали 52, голосов против законопроекта не было.

Законопроект направлен на урегулирование правоотношений в сфере лекарственных средств: фармацевтической разработки лекарств, доклинических исследований, клинических испытаний, государственной регистрации, производства, назначения, применение, импорта, оптовой и розничной торговли, дистанционной торговли, контроля качества, отметили в пояснительной записке проекта.

Авторы документа отметили, что его реализация обеспечит в частности:
  • устранение терминологических несогласованностей, которые содержатся в законодательстве Украины, и адаптации терминологии в этой сфере с актами законодательства ЕС;
  • регламентацию на уровне закона процедур, касающихся государственной регистрации лекарственных средств;
  • закрепление специальных положений о лицензировании в сфере производства, оптовой торговли, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов);
  • упорядочение классификации лекарственных средств;
  • установление правил дистанционной торговли лекарственными средствами.